svarlifescience COMPLMP320說明書

WIESLAB® Complement System MBL Pathway

COMPLMP320

所述Wieslab ®補體系統MBL途徑試劑盒是用于定性檢測MBL補體途徑的激活和人血清中的補體缺陷的判定的功能免疫測定。

所述? Wieslab ?補體測定結合了使用標記的特異性抗體的途徑的特異性激活的末端補體復合了C5b-9，如補體激活的結果而產生的新表位。產生的C5b-9的量與補體途徑的功能活性成比例。

該產品也僅供研究使用-產品代碼：COMPL MP320 RUO

盒子里裝了什么？

• 一幀帶有分離孔（12x8）
• 35 mL稀釋劑MP
• 13 mL共軛物
• 13 mL底物溶液
• 30 mL洗滌溶液30倍濃縮
• 0.2 mL含人血清的陰性對照（NC）
• 0.2 mL含有冷凍干燥人血清的陽性對照（PC）

請注意！試劑盒中的所有試劑均可使用，但清洗液和對照除外。除陽性對照外，試劑應保存在2-8°C下。 陽性對照應保存在-20°C。

補體活性受損導致人類易受反復暴發性或嚴重感染，并可能導致自身免疫性疾病的發生。補體的不適當激活導致慢性炎癥和組織損傷。Wieslab® 補體試驗的原理 Wieslab® 補體試驗結合了補體激活的溶血試驗原理和使用針對補體激活產生的新抗原的特異性標記抗體。新抗原的生成量與補體途徑的功能活性成正比。在補體 MP 試劑盒中，微量滴定條的孔包被有 MBL 途徑的特定激活劑。用含有特定阻斷劑的稀釋劑稀釋患者血清，以確保僅激活 MBL 通路。在微孔中孵育稀釋的患者血清期間，補體被特異性包被激活。然后清洗微孔，并用特異性堿性磷酸酶標記的抗 MAC 形成期間表達的新抗原抗體檢測 C5b-9。進一步洗滌步驟后，通過與堿性磷酸酶底物溶液孵育獲得特異性抗體的檢測結果。補體激活量與顏色強度相關，根據吸光度（光密度 (OD)）進行測量。警告和注意事項-用于體外診斷。-通過 FDA 批準的方法，檢測了試劑盒中用于制備質控品的人血清組分是否存在人類免疫缺陷病毒 1&2 (HIV 1&2)、丙型肝炎 (HCV) 抗體以及乙型肝炎表面抗原，結果均為陰性。由于沒有任何檢測方法可以*保證不存在 HIV、HCV、乙型肝炎病毒或其他傳染性病原體，因此應將標本和基于人的試劑視為能夠傳播傳染性病原體進行處理。 -

-美國疾病控制與預防中心和美國國立衛生研究院建議在生物安全等級 2 級處理潛在感染因子。替代途徑（C3，因子 D，B，P）C3 C3b C3a MBL 途徑 (MBL，MASP-2，C4，C2) 經典途徑 (C1q，C1r，C1s，C4，C2) C4b2a C4b2a C3bBbP 末端途徑（C5，C6C7、C8、C9 C5bC9 COMPL MP320、LABEL-DOC-0033、3.0 3– 所有溶液均含有 ProClin 300 作為防腐劑。切勿用嘴移液或使試劑或患者樣本接觸皮膚。含有 ProClin 的試劑可能具有刺激性。避免接觸皮膚和眼睛。如果接觸，用大量水沖洗。-該套件中包含的所有有害組件的材料安全數據表可根據 Svar Life Science 的要求提供